В Казахстане продолжают работу над новым противораковым препаратом D-VC, разработанным отечественным учёным. В 2026 году планируют запуск финальной фазы клинических испытаний. На этом этапе препарат впервые протестируют на большой группе пациентов, чтобы окончательно оценить его эффективность и безопасность. О том, как будут отслеживать побочные эффекты и какие гарантии получат добровольцы, разбиралась корреспондент Centralmedia24.
Кто разрабатывает казахстанское лекарство от рака
Профессор Назарбаев Университета и разработчик препарата Дос Сарбасов рассказал, что D-VC предназначен для борьбы с одним из самых агрессивных типов опухолей – тех, что имеют мутацию KRAS.
Мутация в гене KRAS часто встречается при аденокарциноме поджелудочной железы, раке лёгкого и колоректальном раке.
Ранее препарат уже прошёл доклинические испытания на животных, показав успешные результаты. Следующим шагом станет его применение до стандартной химиотерапии, чтобы оценить прямое влияние на опухоль и переносимость пациентами.
В Комитете науки Миннауки Centralmedia24 рассказали, что доктор медицинских наук Дос Сарбасов разрабатывает препарат в рамках конкурса программно-целевого финансирования на 2024-2026 годы. Программа называется «Оптимизация таргетной терапии агрессивных типов рака на основе комплексного лечения препарата D-VC, разработанного в Казахстане».
Цели исследования – изучить:
- формы рака, чувствительные к комбинации окисления ATO/D-VC;
- глюкозозависимый механизм действия препарата;
- возможность создания нового лекарственного средства на основе этой комбинации в подавлении опухолевых клеток человека.
Исследования реализует частное учреждение National Laboratory Astana.
Клинические испытания казахстанского лекарства от рака: что нужно знать
В Комитете медицинского и фармконтроля Минздрава редакции пояснили, что клинические исследования в Казахстане регулируются Кодексом «О здоровье народа и системе здравоохранения». Они проходят по правилам надлежащей клинической практики (GCP) Казахстана и ЕАЭС.
Основные гарантии для участников клинических испытаний
Клинические исследования проводят при условии соблюдения всех требований:
- Участнику гарантируют физическую и психологическую безопасность, защиту личной информации и персональных данных.
- Пациент имеет право выйти из исследования в любой момент без какого-либо вреда для себя.
- Спонсор исследования заключает договор страхования гражданско-правовой ответственности на случай нанесения вреда жизни или здоровью участника.
Перед включением в исследование пациент получает полную информацию об испытаниях и подписывает согласие на добровольное участие.
Основные требования к авторам исследования
Спонсор исследования обязан:
- В срок до семи дней сообщать о серьёзных, непредвиденных, нежелательных реакциях, которые привели к смерти или угрожали жизни.
- В срок до 15 дней сообщать обо всех остальных серьёзных непредвиденных реакциях.
«Спонсор также обязан уведомить исследователей, экспертную организацию о полученных данных, которые способны неблагоприятно отразиться на безопасности участников, повлиять на проведение исследования либо изменить заключение центральной или локальной комиссии по биоэтике на продолжение исследования», – рассказали в комитете.
Исследователь также обязан информировать участника или его законного представителя о состоянии пациента и любых изменениях в ходе испытаний.
Где будут проводить клинические испытания
Прежде чем приступить к испытаниям лекарства на людях, авторы разработки должны получить разрешительные документы.
«Разрешения на проведение от уполномоченного органа не выдают без наличия заключения комиссии про биоэтике и результатов экспертизы материалов по проведению клинических исследований», – уточнили в Комитете медицинского и фармконтроля.
Документ о разрешении на проведение испытаний не дадут, если нет такого заключения. Комиссия оценивает риски, методы и этическую допустимость исследования, особенно в отношении уязвимых групп.
Клинической базой станет Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии (КазНИИОР) в Алматы.
Что будет дальше: регистрация и возможное включение в госпрограммы
Если препарат успешно пройдёт все этапы испытаний, его смогут применять в медицинской практике только после регистрации в Казахстане.
Регистрация включает:
- Экспертизу препарата в государственной экспертной организации.
- Внесение в государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий.
- Соблюдение требований кодекса и правил экспертизы, утверждённых Минздравом.
«Экспертиза лекарственных средств относится к государственной монополии и осуществляется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», – заключили в ведомстве.
Вместе с тем в Национальном научном онкологическом центре также применяют единственную в мире технологию лучевой терапии с использованием искусственного интеллекта. Методика подстраивается под каждого пациента, повышая точность облучения и снижая риск побочных эффектов.
Читайте также: Не провели лучевую терапию: 1,5 млн компенсации выплатят онкобольной пациентке в Акмолинской области
